Buenas noticias. Una empresa peruana ha creado un kit de diagnóstico molecular de covid-19, a bajo costo, producido y comercializado en el Perú, para atender de forma rápida y oportuna la demanda nacional por este tipo de pruebas de alta efectividad.

Se trata de la empresa BTS Consultores, que obtuvo el registro sanitario para CavBio, el primer kit de diagnóstico molecular de covid-19, que ya está siendo comercializado en el Perú y muy pronto será exportado a países vecinos.

Así lo manifestó a Emprendedorestv.pe, Luis Saravia, Gerente IDI de BTS Consultores.

En el 2020, este proyecto fue uno de los 42 ganadores del Reto InnovaCovid-19, convocado por ProInnóvate a inicios de la pandemia. Tras ganar la competencia recibió el cofinanciamiento de 450 mil soles para su validación clínica y comercial, así como el empaquetamiento, basado en protocolos científicos probados recomendados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de los EEUU (CDC).

Tiempo récord

Saravia explicó que durante 10 meses de trabajo, BTS Consultores logró validar in vitro y clínicamente el kit CavBio con muestras nacionales provistas por el Instituto Nacional de Salud (INS) y muestras internacionales provistas por la Organización PATH-USA, además de gestionar y lograr que laboratorios autorizados, tanto públicos como privados, validaran el kit en sus instalaciones.

Otro paso importante ocurrió en enero del 2021 cuando la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud le otorgó la autorización excepcional para la comercialización del kit solo durante el periodo de emergencia sanitaria y, previamente, le concedió la certificación de Buenas Prácticas en Manufactura (BPM) para la fabricación en escala industrial del innovador producto.

Esto les permitió continuar con un estudio en las regiones Amazonas, Tumbes y Lima para validar a mayor escala el kit y presentar la documentación requerida ante la Digemid para obtener el registro sanitario.

Exportación a la vista

Luis Saravia comentó que tras haber obtenido el registro sanitario otorgado por Digemid, con lo cual toda la documentación técnica concerniente al kit ha sido verificada y autorizada por la autoridad sanitaria nacional, en el marco de la reglamentación vigente, y es válido por un período de cinco años.

Con este otorgamiento, BTS Consultores logra cumplir el objetivo final de obtener una innovación debidamente acreditada por la autoridad nacional para iniciar los trámites para la exportación del kit CavBio a otros países de la región y, de esta manera, seguir contribuyendo a mitigar la pandemia causada por la covid-19. Uno de los países con los que las conversaciones están avanzadas es Colombia, agregó el Gerente de IDI.

Este tipo de kits de prueba molecular es adquirido a terceros y no directamente a los fabricantes, por lo que su precio suele ser elevado. La ventaja respecto al precio de CavBio se debe a que no hay intermediarios. Es decir, si los consumidores (Estado, laboratorios) compraran CavBio, podrían ahorrar entre el 30 y 60% de sus costos, además de comprar un producto que cumple con todas las certificaciones”, indicó.

Saravia agregó que actualmente 3 importantes clínicas del país han adquirido e kit CavBio y en menor volumen el MINSA.

En el primer semestre del próximo año tendremos más novedades sobre la comercialización en el país y en el exterior, sostuvo Saravia.